上海药品审评核查中心与华东师范大学 正式签署合作框架协议

2024年9月20日，上海药品审评核查中心与华东师范大学在华东师范大学普陀校区举行了合作框架协议的签约仪式。

在上海市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清和华东师范大学党委副书记曹友谊的共同见证下，上海药品审评核查中心主任陈桂良与华东师范大学药学院院长李洪林代表双方签署了合作框架协议。上海药品审评核查中心相关领导，以及华东师范大学相关职能部门领导和药学院师生代表出席了此次活动。仪式由药学院副院长陈超主持。

药学院副院长张雪梅教授在会上介绍了双方单位的背景和学术渊源，并对后续双方在基于AI集成微流的药物创制与产业发展、AI赋能的细胞基因治疗和生物药物及其递送、数字药物等前沿学科方向的合作表达了期待。

药学院院长李洪林与上海药品审评核查中心主任陈桂良共同签署《华东师范大学——上海药品审评核查中心 合作框架协议》，上海市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清和华东师范大学党委副书记曹友谊共同见证。

在签约仪式上，校党委副书记曹友谊给陈桂良教授颁发了华东师范大学兼职教授聘书，并对陈桂良教授加入华东师大表示了热烈欢迎。

张清代表上海市药监局对合作框架协议的成功签署表示祝贺，并强调了药品监管科学研究的重要性。她指出，随着药物研发前沿技术的快速发展，作为在保障人类用药安全和推动生物药产业高质量发展方面发挥着关键作用的药品监管科学正面临着挑战和机遇。期待双方在药品监管学科深入合作，通过学科体系建设、创新成果转化、对标国际前沿，有效促进我国药品监管科学进一步发展，在药品监管科学领域做出贡献。

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曹友谊代表学校对上海市药监局和药品审评核查中心的领导和同仁表示欢迎和感谢。他指出，当前全球医药行业正处于技术飞速发展、市场快速扩张的关键时期，人工智能、大数据、微流控技术等前沿科技的介入为药品研发和生产领域带来了前所未有的机遇与挑战。期待通过此次合作，双方能够充分发挥各自优势，开展药品监管领域的系统性研究，特别是在华东师大药学院聚焦的人工智能药物设计、药物智造、数字药物、生物药递送等前沿方向，进一步推动药品审评核查的科学化、智能化。他强调，药品监管作为一个高度专业化的领域，需要培养大量具备跨学科知识的复合型人才。希望通过合作，双方能够在多个人才培养层次开展深度合作，积极推动药品监管科学相关课程的开发与设置，丰富学生的学科知识，提升实践能力。他希望通过联合课题的方式，共同探索新药审批的机制优化、药品质量管理的创新策略，以及在数据驱动的背景下如何更好地进行药品全流程监管，为国家药品监管体系的建设发挥积极作用，推动整个行业的高质量发展。

本次合作框架协议的签署，以及双方拟合作建立药学院“药品监管科学联合研究中心”，标志着双方的合作进入了一个新的阶段。后续，双方将加强沟通交流，深化合作内容，推动监管科学研究、技术平台建设、人才培养与团队建设、对外合作交流等。力争为我国药品监管科学发展做出更大的贡献。

药审中心创新部部长陈一飞向在场领导及嘉宾汇报了未来拟成立联合研究中心的建设计划。她表示，双方将在华东师范大学与上海市药品监督管理局的领导下，努力共同建设面向国家需求、国际前沿、行业未来的药品监管科学学科。

会后学术报告环节中，上海药审中心创新部副部长曹萌作了题为《上海药品审评核查中心监管科学研究介绍》的报告，华东师范大学药学院青年研究员徐莹分享了《CRISPR介导的RNA编辑与表观遗传学研究》。

上海药品审评核查中心是经上海市编制委员会批准成立，为上海市食品药品监督管理局直属的公益一类事业法人单位。主要承担国家药品监督管理局委托的药品审评核查任务，以及承担本市药品有关行政许可事项的技术评审和现场核查等工作。